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台康生技2日公布,用於乳癌與胃癌治療的EG12014(trastuzumab生物相似藥)在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果,達到本試驗設定之主要指標,是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? (Herceptin?)各組相比較,皆呈現生體相等性(藥物被屏東情趣用品哪裡買利用的濃度比率和原廠對照藥相當)。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,接下來可跳過二期,將產品直接進行全球臨床三期試驗,往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金,未來市場商機可期。

台康此次臨床試驗(試驗代號:EGC001)設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗,且按照歐盟法規單位(EMA)的建議,選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者,全數在歐洲收案執行。

試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? (Herceptin?)在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後,主要試驗指標分析顯示,EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較,皆具有生體相等性,成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業,以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國真人娃娃出租多中心三期臨床試驗,預計將在全世界超過20個國家,包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行,招募約800例早期乳癌病人為受試者。

同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間,將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議,討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例,勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心,並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。

此次試驗結果成功,正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局,也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑;隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進,將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。





國防部去年首次與長榮航空空服員合作,邀請12位空姐與國軍精英合影,製作2017年的「愛心年曆」,希望透過展現活潑的軍事風,義賣愛心月曆幫助弱勢。國防部14日宣布,總共訂購7,182份,愛心捐款總額為71萬8200元。

2017年「國軍與長榮空姐公益年曆」規劃依往年模式,由長榮空服員對外販售掛、桌曆各5000本,每本290元,其中100元捐贈兒福聯盟基金會及財團法人國軍暨家屬扶助基金會等團體。為響應公益,國防部另認購掛、桌曆各1000本,將提供全民國防教育活動、國軍人才招募中心、青年日報臉書粉絲團,以及各軍司令部、指揮部、直屬機關(構)、各縣市後備指揮部服務台等運用,推廣全民國防教育,邀請軍民認購年曆做公益。

國防部14日表示,106年國軍與空姐愛心年曆經統計國軍各單位計訂購7,182本,捐款金額為新台幣71萬8200元,其中捐贈兒福聯盟基金會16萬8200元、國軍暨家屬扶助基金會新台幣55萬元,國防部及愛心年曆團隊今日前往國軍家扶基金會捐贈款項。

捐贈活動於下午舉行,由愛心年曆創辦人林佳楓、政治作戰局文宣心戰處處長陳育琳少將等人代表捐贈義賣所得,分別由國軍暨家屬扶助基金會董事長楊天嘯及兒福聯盟基金會代表接受捐贈,國軍暨家屬扶助基金會及兒福聯盟基金會除感謝國軍及社會各界的愛心外,也希望藉此拋磚引玉,吸引更多人共襄盛舉,發揮愛心做公益,幫助需要幫助的人。

▲2017年「國軍與長榮空姐公益年曆」。(圖/記者呂炯昌攝影)

▲長榮空姐愛心年曆創辦人林佳楓(圖左)、政治作戰局文宣心戰處處長陳育琳少將(圖右)14日代表捐贈義賣年曆所得,由國軍暨家屬扶助基金會董事長楊天嘯(圖中)接受捐贈。(圖/軍聞社提供.2017.3.14)



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